目的:系统评价黄葵胶囊联合雷公藤多苷片对比单用雷公藤多苷片治疗糖尿病肾病(DN)的有效性和安全性,以为临床治疗提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、Cochrane图书馆、EMBase和Medline,收集黄葵胶囊联合雷公藤多苷片(试验组)对比单用雷公藤多苷片(对照组)治疗DN的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析.结果:共纳入5项RCT,合计400例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[OR=4.10,95%CI(2.27,7.38),P<0.001]、24 h尿蛋白定量值[MD=-0.54,95%CI (-0.72,-0.36),P<0.001]显著高于对照组,差异均有统计学意义;丙氨酸氨基转移酶值[MD=0.14,95%CI(-1.08,1.36),P=0.82]、外周血白细胞变化值[MD=-0.31,95%CI(-0.64,0.03),P=0.07]与对照组相比,差异均无统计学意义.结论:黄葵胶囊联合雷公藤多苷片治疗DN的疗效优于单用雷公藤多苷片,且安全性相当.受纳入研究方法学质量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证.