探讨NAT检测系统的变更确认

• 作者: 侯云 冯秋霞 张龙穆 杨忠思
• 来源期刊: 临床输血与检验
• 学科: 医学
• 关键词: NAT 仪器运行 试剂性能 变更确认
• 年，卷（期）: 2015,（4）
• 所属期刊栏目: 短篇论著
• 页码范围: 356-358
• 页数: 3页
• 分类号: R392.11|R446.11
• 字数: 2656字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-2587.2015.04.023

摘要

目的 验证NAT检测系统停机后重新启用的工作状态,保证血液检测安全可靠和日常工作的顺利衔接.方法 制定详细确认计划逐项实施,主要包括:①对设备的主要性能进行测试,通过重复性试验评价仪器分配液体和样品的精密度,测试各清洗单元液体残余量是否符合要求.②对试剂性能实施验证,包括阳性符合率和阴性符合率检测、灵敏度检测及检测系统比对试验.结果 仪器各单元分配液体和样品的精密度(CV)均在可接受范围内,各清洗单元液体残余量符合要求.低病毒载量质控品重复20次,符合率100％,阴性质控重复40次,符合率97.5％.罗氏阳性标本及各浓度阳性质控品,诺华全部阳性,比对试验符合率100％.结论 诺华NAT检测系统运行状态稳定可靠,检测结果符合预期.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨忠思	山东省青岛市中心血站检验科	3	1	1.0	1.0
2	张龙穆	山东省青岛市中心血站检验科	1	0	0.0	0.0
3	侯云	山东省青岛市中心血站检验科	1	0	0.0	0.0
4	冯秋霞	山东省青岛市中心血站检验科	2	0	0.0	0.0