目的:观察"通脉活血散"治疗急性下肢深静脉血栓形成(acute deep venous thrombosis,ADVT)的疗效及安全性.方法:选取ADVT患者40例,随机分为尿激酶联合肝素组(对照组)和"通脉活血散"外敷组(治疗组),每组20例.分别在用药后3、7、14天检测各组凝血指标,通过静脉彩超评估临床疗效及其评估安全性.结果:治疗组的凝血酶原时间(prothmmbintime,PT)延长时间较对照组短(P<0.05),纤维蛋白原(fibrinogen,FBG)较对照组小(P<0.05);对照组和治疗组的D-二聚体值(D-dimer,D-D)均逐渐降至正常,差异无统计学意义(P>0.05).两组的溶栓效果均较好,其差异性无统计学意义(P>0.05).结论:"通脉活血散"治疗急性下肢深静脉血栓形成是有效的,并且具有较高的安全性.