目的:系统性评价坎格列净治疗2型糖尿病患者的有效性及安全性。方法计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、CNKI、CBM 及万方数据库查找所有比较坎格列净与安慰剂治疗2型糖尿病有效性及安全性的随机对照试验( RCTs),检索时限均为从建库至2015年4月8日。同时手检纳入文献的参考文献。由2位评价者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入分析的RCTs研究为8项, Meta分析结果:(1)有效性方面:2组空腹血糖水平( MD=-1.42,95%CI -1.87~-0.97, P <0.01)、HbA1c水平(MD=-0.62,95%CI -1.07~-0.17, P <0.01)、体质量指数(MD=-3.01,95%CI -4.07~-1.95, P <0.01)差异有统计学意义,坎格列净组降低空腹血糖水平、HbA1c水平、体质量指数的效果优于安慰剂组;(2)安全性方面:坎格列净组泌尿系感染发生率与安慰剂组相似,差异无统计学意义(OR=1.19,95%CI 0.74~1.92, P >0.05),坎格列净组生殖系统感染发生率明显高于安慰剂组(OR=4.07,95%CI 2.74~6.02, P <0.01)。结论坎格列净能有效降低2型糖尿病患者的空腹血糖、HbA1c及体质量指数,但增加了生殖系统感染的发生率。