马来酸氯苯那敏片含量测定的不确定度分析

• 作者: 周征 曹琳 钱江
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 高效液相色谱法 马来酸氯苯那敏片 含量 不确定度
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 581-584
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2015.05.010

摘要

目的：对马来酸氯苯那敏片 HPLC含量测定方法的不确定度进行评估。方法建立 HPLC法测定马来酸氯苯那敏片含量的数学模型，确定影响不确定度的因素，并根据新版《测量不确定度评定与表示》（JJF1059．1‐2012）中有关规定，量化各不确定度分量，计算合成不确定度，得出测定结果的扩展不确定度。结果测定结果的合成不确定度为0．75％，扩展不确定度为1．5％，马来酸氯苯那敏片含量为97．7％±1．5％（k＝2）。结论测定结果的不确定度主要来源于测定的重复性不确定度分量、高效液相仪器以及对照品的影响。建立的不确定度评估方法适用于HPLC法测定制剂含量的不确定度。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	钱江		13	8	2.0	2.0
2	曹琳		13	15	2.0	3.0
3	周征		10	12	2.0	3.0