热毒宁注射液金银花和青蒿(金青)醇沉过程中多指标的近红外快速检测

• 作者: 刘雪松 吴建雄 吴莎 杜文俊 毕宇安 萧伟 金叶 陈勇 陶玲艳
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 近红外光谱 熟毒宁注射液 金银花 青蒿 偏最小二乘法 质量控制 醇沉 HPLC
• 年，卷（期）: 2015,（1）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 61-66
• 分类号: R284.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.01.013

摘要

目的 应用近红外光谱(NIR)透射法对热毒宁注射液大生产中金银花和青蒿(金青,LA)醇沉过程绿原酸(chlorogenic acid,CA)质量浓度和固含量进行快速检测,提高醇沉过程质量控制水平.方法 制备金青醇沉过程样品,以HPLC法和烘干法为对照分析方法,分别测定CA质量浓度和固含量,运用偏最小二乘(PLS)法分别建立NIR光谱与CA质量浓度和固含量之间的定量校正模型,并对醇沉过程的未知批次中的CA质量浓度和固含量进行预测.结果 所建立的CA质量浓度和固含量模型的相关系数(R)均达到0.980,采用独立的验证集对模型进行验证,验证集预测误差均方根(RMSEP)分别为0.541和0.218,相对预测偏差(RSEP)均小于8％.结论 研究结果表明NIR分析技术可实现热毒宁注射液醇沉过程中CA质量浓度和固含量2个关键质控指标的快速检测,结果准确可靠.