重组人血管内皮生长因子抑制剂中异天门冬氨酸含量检测

• 作者: 丁有学 刘兰 史新昌 李永红 毕华 韩春梅 饶春明
• 来源期刊: 药物分析杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 重组人血管内皮生长因子抑制剂 异天门冬氨酸(Isoasp) 检测试剂 脱酰胺 高效液相色谱 生物学活性监测
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 所属期刊栏目: 代谢分析·生物检定
• 页码范围: 879-883
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.16155/j.0254-1793.2015.05.16

摘要

目的:建立对重组人血管内皮生长因子抑制剂进行异天门冬氨酸(Isoasp)含量检测的方法.方法:利用ISOQUANT异天门冬氨酸检测试剂盒并结合HPLC的方法检测重组人血管内皮生长因子抑制剂原液和成品中的Isoasp含量,并对该方法进行加标回收率试验、精密度和准确性的验证.结果:40、25、6.25 pmol·L-的3种浓度对照品的加标回收率均在80％ ～ 120％的范围内.对1批原液和1批成品的各3个样品分别进行测定,原液和成品中每摩尔蛋白的Isoasp含量平均值分别为(0.066±0.010)、(0.093±0.008) mol,RSD分别为15.2％和8.6％,原液和成品中各1个样品的25 pmol·L-1对照品的加标回收率分别为90.2％和108.1％.结论:经方法学验证,本文所建立的方法可作为该产品的Isoasp含量的常规检测方法,也为融合蛋白及单抗类制品的Isoasp含量检测提供借鉴.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李永红		40	37	3.0	5.0
2	毕华		33	17	3.0	3.0
3	饶春明		98	70	4.0	5.0
4	史新昌		41	20	3.0	3.0
5	韩春梅		41	23	3.0	4.0
6	刘兰		19	6	2.0	2.0
7	丁有学		31	22	3.0	3.0