浅谈韩国对医疗器械市场准入的要求

• 作者: 崔涛 殷海松 秦韶燕
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 韩国 医疗器械 市场准入
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 所属期刊栏目: 专题研究
• 页码范围: 124-126,131
• 页数: 4页
• 分类号: R318|R197.39
• 字数: 3075字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.05.124

摘要

介绍了韩国医疗器械的定义和分类,结合实际工作经验和国内医疗器械审评要求,分析了选择韩国证书持证人、医院准入、产品上市及上市后的监管等韩国进口医疗器械的几个阶段,为国内和其他国家医疗器械进入韩国市场提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	殷海松	天津现代职业技术学院生物工程学院	25	66	5.0	6.0
2	秦韶燕		4	12	3.0	3.0
3	崔涛	天津市医疗器械技术审评中心审评二科	2	2	1.0	1.0