11种医院制剂微生物限度检查方法验证

• 作者: 文玉辉 韩珍珍
• 来源期刊: 临床医药实践
• 学科: 医学
• 关键词: 医院制剂 微生物限度 方法验证
• 年，卷（期）: 2015,（10）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 763-765
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 1848字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立我市11种医院制剂微生物限度检查方法。方法：按《中国药典》2010年版附录微生物限度检查法及应用指导原则进行方法学验证。结果：11种制剂中，有6种制剂对枯草芽孢杆菌有抑菌作用，细菌计数不能按常规法检查。抑菌作用较弱的3种制剂，细菌计数可按培养基稀释法检查；抑菌作用较强的3种制剂，细菌计数可按薄膜过滤法检查，其他制剂及项目均可按常规法检查。结论：必须进行微生物限度检查方法验证才能确保检验结果准确、可靠。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	文玉辉		3	10	2.0	3.0
2	韩珍珍		1	5	1.0	1.0