高效液相色谱法测定塞克硝唑片溶出度研究

• 作者: 童达 邱婧 郑金凤
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 塞克硝唑片 溶出度 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2015,（6）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 628-630
• 页数: 3页
• 分类号: R94|R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2015.06.018

摘要

目的 建立以高效液相色谱法测定塞克硝唑片溶出度的试验方法,并对4个企业的8批样品进行溶出度测定.方法 以0.1 mol·L-HC1 1 000 mL为溶出介质,转速50 r·min-1,溶出取样点为30 min;采用高效液相色谱法测定含量,色谱柱为Ecosil C18(5μtm,250 m×0.46 mm),流动相为甲醇-水(20∶80),检测波长为318nm,选样量为20 μL.结果 塞克硝唑在3.117～311.7 μg·mL-1质量浓度与峰面积线性关系良好(r2=0.999),低、中、高浓度的平均回收率分别为99.5％(RSD为0.5％)、100.0％(RSD为0.8％)、99.8％(RSD为0.7％)(n=3);8批样品30 min时溶出量的数据为56％～104％.结论各厂家样品溶出度结果差异较大,本方法精密度好,专属性强,重复性好,回收率高,具有区别塞克硝唑片不同处方和生产工艺的能力,能有效控制该制剂的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑金凤		27	53	4.0	5.0
2	邱婧		4	18	3.0	4.0
3	童达		3	15	2.0	3.0