邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯和偏苯三酸三辛酯在临床不同药液中溶出量的比较

• 作者: 唐亚林 张虹 杨凤敏 杨月阳 沈刚
• 来源期刊: 色谱
• 学科: 化学
• 关键词: 高效液相色谱-紫外检测 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯 偏苯三酸三辛酯 聚氯乙烯 溶出行为 药液
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 522-529
• 页数: 8页
• 分类号: O658
• 语种: 中文
• DOI: 10.3724/SP.J.1123.2014.12029

摘要

聚氯乙烯（ PVC）材质的医疗器械产品中需要加入增塑剂以改善柔韧性，目前最常用的增塑剂是邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）和偏苯三酸三辛酯（TOTM）。本文考察了 PVC一次性使用输液器产品在脂溶性药液（紫杉醇注射液）、肠外营养液（脂肪乳）、酸性药液（左氧氟沙星，pH 3.0~5.0）和碱性药液（呋塞米，pH 8.0~9.0）中的DEHP和 TOTM溶出量，并进行对比分析。先建立了一种高效液相色谱-紫外检测（ HPLC-UV）方法测定增塑剂的溶出量，并利用该方法对增塑剂的溶出量进行了分析。实验结果表明，增塑剂在不同药液中均有一定的溶出情况，其中紫杉醇注射液对增塑剂的溶出量要高于脂肪乳，并远高于左氧氟沙星和呋塞米注射液。通过对比 DEHP 和TOTM的溶出量可以看出，在相同的浸提条件下，TOTM 的溶出量远低于 DEHP 的溶出量。利用紫杉醇注射液浸提24 h，PVC输液器产品 DEHP 的溶出量为21.14 mg，而 TOTM 的溶出量仅为0.078 mg。DEHP 的溶出量为TOTM溶出量的270倍。因此，TOTM具有的较好耐迁移性，是一种潜在的 DEHP替代增塑剂。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张虹	中国科学院化学研究所分子动态稳态国家重点实验室	46	477	9.0	20.0
2	唐亚林	中国科学院化学研究所分子动态稳态国家重点实验室	29	224	8.0	13.0
3	沈刚	中国科学院化学研究所分子动态稳态国家重点实验室	4	50	3.0	4.0
4	杨凤敏	中国科学院化学研究所分子动态稳态国家重点实验室	3	8	2.0	2.0
5	杨月阳		3	8	2.0	2.0