两种条件下实时测定硝苯地平片溶出度研究

• 作者: 林桂如 熊斌
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 硝苯地平 溶出度 药典法 日本橙皮书 比较
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 制剂研究
• 页码范围: 159-162,182
• 页数: 5页
• 分类号: R927.1
• 字数: 3120字
• 语种: 中文

摘要

目的：对比中国药典法与日本橙皮书法条件下硝苯地平片溶出度测定结果，为本品质量控制、溶出度评价提供依据。方法随机取6个市售不同厂家硝苯地平片，采用光纤药物溶出度实时测定仪进行溶出度测定，并将2种条件下测定的结果进行比较分析。结果6个厂家样品采用中国药典法条件测定的溶出度在60 min 时均能达到75％以上，符合中国药典标准规定，但6个厂家样品溶出行为存在差异；采用日本橙皮书法条件测定的溶出度30 min 时均小于70％，达不到日本橙皮书标准规定，且60 min 时均未达到溶出平台。结论硝苯地平片溶出度在2种条件下检测的结果存在显著性差异，6厂家样品质量存在差异，且中国药典法溶出条件比日本橙皮书法宽松。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	林桂如		1	0	0.0	0.0
5	熊斌		3	12	2.0	3.0