格列美脲片处方工艺筛选及溶出度评价

• 作者: 任静 刘源 尹罡 李佳 李楠 赖可 陶静
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 格列美脲 处方工艺 溶出曲线 f2相似因子
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 399-403
• 页数: 5页
• 分类号: R977.1|R927.2
• 字数: 4224字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2015.03.031

摘要

目的：以溶出度为指标,筛选格列美脲片处方和制备工艺。方法以国外原研片为参比制剂,采用 f2相似因子法进行溶出曲线的相似度评价。结果在不同 pH 的溶出介质中,自制片溶出曲线优于其他国产上市片的溶出曲线,与原研片比较,f 2相似因子均>50。自制片和原研片在不同 pH 的溶出介质中体外溶出行为相似。结论不同厂家生产的格列美脲片采用f 2相似因子法进行溶出曲线的相似度评价,结果差异较大,显示现有药品质量标准已达不到质量控制的要求。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	任静	成都大学四川抗菌素工业研究所	10	28	3.0	4.0
2	陶静	成都大学四川抗菌素工业研究所	8	21	2.0	4.0
3	赖可	成都大学四川抗菌素工业研究所	3	7	1.0	2.0
4	刘源	成都大学四川抗菌素工业研究所	7	7	1.0	2.0
5	李楠	成都大学四川抗菌素工业研究所	8	7	1.0	2.0
6	尹罡	成都大学四川抗菌素工业研究所	3	6	1.0	2.0
7	李佳	成都大学四川抗菌素工业研究所	6	13	2.0	3.0