摘要:
目的 评价化瘀通痹方联合甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)治疗难治性类风湿关节炎(refractory rheuamtoid arthritis,RRA)的疗效和安全性.方法 167例RRA患者,按治疗方法不同分为治疗组(73例,采用化瘀通痹方联合MTX治疗)和对照组[94例,采用来氟米特(leflunomide,LEF)联合MTX治疗].比较两组治疗前、治疗12、24周临床症状、体征、类风湿因子(rheumatoid factor,RF)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、血沉(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、疾病活动指数(disease activity score 28, DAS28)、安全性指标等变化,评估疗效和安全性.结果 治疗12、24周,治疗组总有效率分别为为82.2%(60/73),78.1% (57/73);对照组总有效率分别为79.8% (75/94),75.5% (71/94);两组比较,差异均无统计学意义(x2=0.15,x2=0.15,P>0.05);与治疗12周比较,对照组治疗24周总有效率差异有统计学意义(x2=0.49,P<0.05).两组治疗12、24周症状、体征,RF,CRP,ESR及DAS28均较治疗前有明显改善(P<0.01),与对照组比较,治疗12周治疗组改善程度差异无统计学意义(P>0.05),治疗24周,在晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数、患者总体评分、RF、CRP、DAS28方面差异有统计学意义(P<0.05).治疗组不良反应少于对照组(P<0.01).结论 化瘀通痹方联合MTX治疗RRA疗效与LEF(10 mg/天)联合MTX疗效相当,但中西药结合治疗较单纯西药治疗RRA疗效更稳定、不良反应更少.