手性高效液相色谱法测定恩替卡韦中对映异构体杂质

• 作者: 刘斌 刘阳 杨小玲 欧阳婷 程帆 罗恒真 马惠玲 麦曦
• 来源期刊: 药品评价
• 学科: 医学
• 关键词: 恩替卡韦 对映异构体杂质 手性高效液相色谱法 等度洗脱
• 年，卷（期）: 2015,（24）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 46-48
• 页数: 3页
• 分类号: R96
• 字数: 1580字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立测定恩替卡韦对映异构体杂质的手性高效液相色谱法.方法:采用CHIRALPAK AD-H手性柱(5μm,4.6mm ×250mm),以正己烷-乙醇(55:45)为流动相的等度洗脱方法,流速为1.0mL/min,检测波长为254nm.结果:在上述色谱条件下,恩替卡韦与对映异构体杂质能分离度符合要求,检测限为1ng,精密度良好(RSD为0.69%),恩替卡韦主成份和对映异构体在流动相溶液中放置8小时稳定性良好.结论:本方法操作简便,专属性强,灵敏度高,可用于恩替卡韦对映异构体杂质的限量控制方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	欧阳婷	南昌大学药学院	8	67	4.0	8.0
3	麦曦	南昌大学药学院	33	147	7.0	11.0
4	杨小玲		21	92	5.0	9.0
5	刘阳	南昌大学药学院	13	32	4.0	5.0
6	程帆		10	37	4.0	5.0
9	罗恒真		4	0	0.0	0.0
10	马惠玲	南昌大学药学院	3	6	1.0	2.0
11	刘斌	南昌大学药学院	7	24	3.0	4.0