16-妊娠双烯醇酮脂质体冻干制剂的制备与质量评价

• 作者: 孙立新 张石 曹莉 解雨婷 邓振雪
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 16-妊娠双烯醇酮 脂质体冻干制剂 包封率 稳定性
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 365-370
• 页数: 6页
• 分类号: R972.6|TQ450.1
• 字数: 5240字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2015.03.023

摘要

目的：研究16-妊娠双烯醇酮脂质体冻干制剂制备的处方工艺,并对其质量进行评价。方法采用薄膜分散-超声法结合冷冻干燥技术制备16-妊娠双烯醇酮脂质体冻干制剂,通过单因素实验和正交设计实验筛选最佳处方和工艺,并进行初步质量评价。结果最佳处方工艺为：卵磷脂 PC-98T 用量为6.5%(W/ V),卵磷脂 PC-98T 与胆固醇硫酸钠的质量比为4∶1,水化温度为60℃,超声时间2 min,最佳冻干保护剂为7.5%葡萄糖。所制冻干制剂平均粒径(121.3±48.7) nm,Zeta 电位-41.9 mV,包封率(98.7±0.1)% 。结论该方法制备的16-妊娠双烯醇酮脂质体冻干制剂处方合理,工艺可行,稳定性好。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邓振雪	沈阳药科大学药学院	3	8	2.0	2.0
2	孙立新	沈阳药科大学药学院	77	606	16.0	21.0
3	张石	沈阳药科大学药学院	4	3	1.0	1.0
4	解雨婷	沈阳药科大学药学院	2	3	1.0	1.0
5	曹莉	沈阳药科大学药学院	2	3	1.0	1.0