霍乱毒素B亚基与人胰岛素B链融合蛋白的安全性评价

• 作者: 宣尧仙 李磊 潘伟 邓军 陈云祥 陈国灿
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 霍乱毒素 B亚基 胰岛素 B链融合蛋白 安全性评价
• 年，卷（期）: 2015,（6）
• 所属期刊栏目: 治疗性制剂
• 页码范围: 605-609
• 分类号: R378.3|R587.1
• 语种: 中文

摘要

目的 评价霍乱毒素B亚基与人胰岛素B链融合蛋白(cholera toxin B subunit-insulin B chain,CTB-INS)在恒河猴体内的安全性.方法 将恒河猴随机分为4组,每组10只,雌雄各半,高、中、低剂量组分别经口给予4.0、2.0和1.0 g/(kg·d)CTB-INS,对照组经口给予10 ml/(kg·d)0.5％羧甲基纤维素钠(carboxymethyl cellulose sodium,CMC-Na),每天上午同一时间给药1次,每周给药6d,连续给药9.0个月.每天上午观察、记录恒河猴的一般体征、摄食量,每周称体重、测体温1次.给药前、给药1.5、3.0、4.5、6.0、7.5、9.0个月(停药次日)及恢复期结束(停药4周),分别检测心电图、眼科、免疫学、血液学、血液生化学、尿常规等指标.给药3.0、6.0、9.0个月及恢复期结束,每组随机解剖2只猴(9.0个月为4只),雌雄各半,观察脏器变化,计算脏器系数,并进行组织病理学观察.结果 各剂量CTB-INS对恒河猴各指标检测结果均无明显影响,与对照组相似.各剂量组恒河猴脏器及其组织病理学检查均未发现异常,部分剂量组恒河猴的胸腺系数平均值高于对照组,肺脏系数、甲状腺系数平均值低于对照组.结论 经口给予CTB-INS对恒河猴无明显毒副作用,未见中毒靶器官,无毒(影响)剂量为4.0 g/(kg·d).

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宣尧仙	浙江省医学科学院安全性评价研究中心	57	226	6.0	14.0
2	陈国灿	浙江省医学科学院安全性评价研究中心	6	50	1.0	6.0
3	陈云祥	浙江省医学科学院安全性评价研究中心	12	2	1.0	1.0
4	潘伟	浙江省医学科学院安全性评价研究中心	9	11	2.0	2.0
5	邓军	浙江省医学科学院安全性评价研究中心	4	88	3.0	4.0
6	李磊	浙江省医学科学院安全性评价研究中心	3	1	1.0	1.0