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摘要:
药物临床试验机构伦理委员会是药物临床试验伦理审查的主体机构,目前我国临床试验的伦理审查工作仍存在很多困境.本文关注我国药物临床试验中的伦理困境,着重分析药物临床试验机构伦理委员会建设的不足之处,最终提出明确伦理委员会规则和标准、加强伦理委员会组织建设、完善制度建设等对策,以期提升我国药物临床试验伦理审查水平.
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文献信息
篇名 我国药物临床试验机构伦理委员会建设的不足及对策
来源期刊 药品评价 学科 医学
关键词 临床试验 伦理委员会 伦理审查 制度建设
年,卷(期) 2015,(24) 所属期刊栏目 药事管理
研究方向 页码范围 27-29,48
页数 4页 分类号 R96
字数 3974字 语种 中文
DOI
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 郜文 首都医科大学产业经营与管理中心 27 201 8.0 13.0
2 何佩恒 首都医科大学产业经营与管理中心 2 16 2.0 2.0
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临床试验
伦理委员会
伦理审查
制度建设
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药品评价
半月刊
1672-2809
36-1259/R
16开
江西省南昌市叠山路511原省政协大楼10楼1005
44-53
2004
chi
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