目的:评价酪酸梭菌二联活菌散预防新生儿坏死性小肠结肠炎(NEC)的效果和安全性。方法采用前瞻性、随机、空白对照的临床试验方法,将232例患儿纳入研究,其中210例完成研究。对照组98例给予常规治疗,治疗组112例除常规治疗外,加用酪酸梭菌二联活菌散,每次0.5袋,bid;摄入活菌量5×106 CFU·d-1。均连续治疗7 d。结果与对照组比较,治疗组 NEC 发生率无明显降低趋势,差异无统计学意义(RR:0.471,95% CI:0.196~1.134)。但将发生 NEC 及死亡的风险作为整体分析,治疗组该风险显著下降(RR:0.438,95% CI:0.196~0.978)。结论酪酸梭菌二联活菌散对早产儿有潜在的益处,可降低 NEC 风险。