基于 EP12-A2文件评价尿蛋白定性检测性能

• 作者: 刘建平 李有强 李松 林冬玲 王丽娜 许振杰 陈中华 陈富 龙一飞
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 尿蛋白定性 性能评价 EP12-A2
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 研究简报?实验技术
• 页码范围: 117-119,122
• 页数: 4页
• 分类号: R446.112
• 字数: 3468字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2015.02.036

摘要

目的：评价 AX-4030与 Cobas U411尿干化学分析仪在尿蛋白定性检测的分析性能，探讨定性试验性能评价方法。方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP12-A2文件推荐方法，对日本京都 AX-4030和罗氏 Cobas U411尿干化学分析仪两检测系统尿蛋白定性检测做偏倚和不精密度分析，比较两检测系统的 C50，C5～C95区间以及不精密度区间。两系统同时检测310份临床尿标本蛋白，统计分析与评价两者结果的一致程度。结果尿干化学分析仪 AX-4030检测系统检测尿蛋白的 C50小于 CobasU411系统，AX-4030系统的 C5～C95区间比 U411系统的窄，AX-4030系统的不精密度曲线较 U411系统曲线陡峭；两套系统检测临床标本尿蛋白结果方法学的比较，一致性百分率为96.8％，阳性一致率为82.7％，阴性一致率为99.6％；95％CI 为94.2％～98.16％，Kappa 值为0.88。结论AX-4030检测系统在尿蛋白 C50临界值处的灵敏度及不精密度较 Cobas U411系统稍优，二者在临床标本检测中的尿蛋白结果一致性程度极强。EP12-A2推荐的定性试验性能评价方法可行、有效。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈富	广东省中医院检验科	25	69	4.0	6.0
2	林冬玲	广东省中医院检验科	16	83	5.0	8.0
3	李有强	广东省中医院检验科	23	71	5.0	7.0
4	王丽娜	广东省中医院检验科	21	63	4.0	6.0
5	许振杰	广东省中医院检验科	9	32	4.0	5.0
6	陈中华	广东省中医院检验科	8	16	2.0	4.0
7	李松	广东省中医院检验科	40	597	14.0	23.0
8	刘建平	广东省中医院检验科	4	11	2.0	3.0
9	龙一飞	广东省中医院检验科	10	27	3.0	5.0