1种新的国产风疹病毒IgG抗体化学发光检测试剂的性能评价

• 作者: 安静娜 李冬冬 王保宁 王婷婷 罗岚 陈其霞 陶传敏
• 来源期刊: 现代预防医学
• 学科: 医学
• 关键词: 风疹病毒 抗体 试剂盒
• 年，卷（期）: 2015,（14）
• 所属期刊栏目: 实验技术及其应用
• 页码范围: 2608-2610,2629
• 分类号: R183.3
• 语种: 中文

摘要

目的 评价一种新的国产风疹病毒IgG抗体化学发光检测试剂的检测性能.方法 收集临床血液样本350份,同时用评价试剂和比对试剂盲法检测风疹病毒IgG抗体.以此新的国产风疹病毒IgG抗体化学发光测定试剂作为评价试剂,以意大利索灵风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)为比对试剂,2种试剂检测结果不一致者以第三方试剂Trinity风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)验证,对临床血液样本进行等效性评价.结果 评价试剂和比对试剂测定结果阳性符合率为98.06％ [95％ CI:95.84％,99.11％],阴性符合率为100.00％ [95％ CI:91.24％,100.00％],总符合率为98.29％ [95％ CI:87.47％,100.00％],不一致者以第三方试剂验证后可得灵敏度为98.06％[95％CI:95.84％,99.29％],特异性为100.00％ [95％CI:91.19％,100.00％],阳性预测值为100.00％ [95％CI:98.79％,100.00％],阴性预测值为86.96％ [95％CI:73.74％,95.06％].评价试剂和比对试剂的ROC曲线下面积分别为0.998和1.000,诊断效能与比对试剂无统计学差异.Passing-Bablok回归分析显示两者存在显著的线性关系.结论 该新的国产风疹病毒IgG抗体化学发光测定试剂敏感性和特异性很高,能为临床风疹病毒IgG抗体的检测提供可靠的实验室诊断依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李冬冬	四川大学华西医院实验医学科临床微生物室	35	180	7.0	12.0
2	王婷婷	四川大学华西医院实验医学科临床微生物室	108	301	8.0	12.0
3	王保宁	四川大学基础医学与法医学院	14	34	3.0	4.0
4	罗岚	四川大学华西医院实验医学科临床微生物室	25	100	6.0	9.0
5	陈其霞	四川大学华西医院实验医学科临床微生物室	7	62	5.0	7.0
6	安静娜	四川大学华西医院实验医学科临床微生物室	7	62	5.0	7.0