中医证候积分在疗效评价中的应用:基于240项随机对照试验的比较研究

• 作者: 廖星 王茜 罗辉
• 来源期刊: 中国中西医结合杂志
• 关键词: 中医证候积分 随机对照试验 疗效评价
• 年，卷（期）: 2015,（10）
• 所属期刊栏目: 临床试验方法学
• 页码范围: 1261-1266
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7661/CJIM.2015.10.1261

摘要

目的 研究中医证候积分在临床研究疗效评价中的应用现状.方法 检索《中医杂志》、《中国中西医结合杂志》、Chinese Journal of Integrative Medicine(CJ IM)、Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine (ECAM)、American Journal of Chinese Medicine(AJCM)5种期刊,纳入其在2013年全年发表的所有中医随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs).提取各文献中报告的中医证候积分及其相关信息.采用描述性统计和x 2检验方法,描述纳入研究的一般特征、各期刊RCTs中中医证候积分的报告比例、制定依据、采用的评价规则及重要程度;比较证候积分在不同病种、有无中医辨证、研究实施地、不同期刊之间的应用率差异.结果 共纳入240项RCTs(中文178篇,英文62篇).27.1％ (65/240)的RCTs采用证候积分评价疗效,其中以《中国中西医结合杂志》应用率最高[35.3％ (18/51)],AJCM最低(0％,0/7).各RCTs报告的证候积分制定依据共1 7种,《中药新药临床研究指导原则》是最常用的依据.46项RCTs报告了具体的证候积分评分标准,6项RCTs将其作为主要或次要结局指标.研究数量排前10位病种的中医证候积分应用率最低为精神和行为障碍9.5％ (2/21),最高为内分泌、营养和代谢疾病39.1％ (9/23).与无中医辨证比较,有中医辨证的RCTs应用证候积分的比例较高(P＜0.01).中文核心期刊、国内SCI收录期刊、国外SCI期刊中RCTs的证候积分应用率分别是32.0％、28.6％、4.9％,差异有统计学意义(x 2=12.4593,P＜0.01).国内学者在国内、国外期刊发表的RCTs中采用证候积分的比例分别为32.0％和7.1％,差异有统计学意义(x2=7.3615,P＜0.01).国外学者发表的RCTs无一采用证候积分.结论 中医证候积分用于疗效评价,目前还缺乏统一、通用的评价标准,在国内中医临床研究中的应用尚不普遍,在国外学术界的认可程度不高.