目的:观察参麦开肺散治疗系统性硬化症肺间质病变的临床疗效。方法2010年3月—2014年3月收治系统性硬化症肺间质病变患者65例,随机分为治疗组和对照组,治疗组33例,对照组32例。2组均给予基础常规治疗,治疗组另给予参麦开肺散,对照组另给予罗红霉素、乙酰半胱氨酸泡腾片。12周为1个疗程。1个疗程后观察2组疗效,并检测2组治疗前后中医证候积分,6分钟步行距离(6MWT)、HRCT观察肺内磨玻璃样病变情况,肺功能[用力肺活量( FVC)、第1秒用力呼气容积( FEV1)、FEV1/FVC]改善情况。结果2组实际完成试验各30例,治疗组总有效率为93垐.33%(28/30)高于对照组的70.00%(21/30),差异有统计学意义(χ2=5.455, P <0.05)。与治疗前比较,2组治疗后中医证候积分、6MWT、HRCT观察肺内磨玻璃样病变情况,肺功能改善均改善( P <0.01或P <0.05),且治疗组气短、咳嗽等中医证候积分及肺功能改善优于对照组,差异均有统计学意义( P <0.01或P <0.05)。结论参麦开肺散治疗系统性硬化症肺间质病变疗效确切。