目的:观察健脾消食汤治疗功能性消化不良的临床疗效。方法回顾性分析医院150例门诊顽固性功能性消化不良患者的临床资料,入院检查诊断后按就诊时间将所有患者随机分为治疗组86例和对照组64例。治疗组患者予健脾消食汤治疗,对照组予常规西药(曲美布汀)治疗。治疗后,观察两组患者血常规,心、肝、肾功能,症状积分,生活质量,临床疗效评估,检测患者的胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)水平和不良反应发生情况。结果两组患者血常规,心、肝、肾功能均未出现异常,无药品不良反应;用药治疗后的临床症状、GAS及MTL水平、生活质量评估均较治疗前明显改善( P <0.05)治疗组改善幅度更明显;治疗组总体复发率及治愈率明显优于对照组( P<0.05)。结论健脾消食汤治疗功能性消化不良的临床效果更佳,且无不良反应,适合临床推广。