抗结核固定剂量复合剂微生物限度检查方法的建立和验证

• 作者: 陈娟
• 来源期刊: 中国药物经济学
• 学科: 医学
• 关键词: 验证试验 抗结核固定剂量复合剂 离心沉淀集菌-薄膜过滤法 常规法
• 年，卷（期）: 2015,（10）
• 所属期刊栏目: 药物研究 Drug Research
• 页码范围: 23-25,69
• 页数: 4页
• 分类号: R978.3|R927.1
• 字数: 3792字
• 语种: 中文

摘要

目的：探讨抗结核固定剂量复合剂的微生物限度检查方法的建立。方法按照《中国药典》2010年版附录 XⅢC进行验证实验。结果抗结核固定剂量复合剂对金黄色葡萄球菌、枯草芽胞杆菌、大肠埃希菌有一定的抑制作用。结论抗结核固定剂量复合剂对细菌的计数方法应为离心沉淀法-薄膜过滤法，常规法进行霉菌（酵母菌）计数检验，薄膜过滤法进行控制菌检验。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈娟		15	9	2.0	2.0