药物Ⅰ期临床试验受试者全流程规范管理

• 作者: 熊欢 程晓华 陈淑慧
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: Ⅰ期临床试验 受试者 管理
• 年，卷（期）: 2015,（8）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 1125-1127
• 页数: 3页
• 分类号: R969.4|R951
• 字数: 4094字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2015.08.040

摘要

受试者管理是影响Ⅰ期临床试验质量的关键环节之一，该文就如何加强Ⅰ期临床试验受试者全流程的细节管理，从受试者的招募、筛选入筛、样本采集、临床安全性观察等环节的全流程管理谈管理工作体会，以期提高Ⅰ期临床试验受试者的管理水平、临床试验质量和受试者的权益与安全保障能力。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈淑慧	湖南省长沙市中心医院肿瘤科	1	11	1.0	1.0