5个不同厂家卡马西平溶出度分析

• 作者: 徐伟 李珊珊 王华 王翼 詹长娟
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 卡马西平 溶出度 分光光度法,紫外
• 年，卷（期）: 2015,（8）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 1090-1093
• 页数: 4页
• 分类号: R971.6|R927.1
• 字数: 4286字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2015.08.028

摘要

目的：对国内5个厂家( A、B、C、D、E)生产卡马西平片的体外溶出度进行分析。方法采用紫外分光光度法测定,分别根据《中华人民共和国药典》和日本《医疗用药品品质情报集》橙皮书对溶出度实验的要求,以稀盐酸24 mL加水定容至1000 mL(介质Ⅰ)及水、pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液900 mL为介质,进行体外溶出实验。并采用相似因子f2法与参比制剂( F厂家)进行溶出曲线的相似性比较。结果5厂家产品在介质Ⅰ中,60 min时溶出度均>70％,满足《中华人民共和国药典》要求；在其余4种介质中,5 min时溶出度均低于55％,但在30 min时A、B、C厂家产品不超过70％,且5厂家产品与参比制剂的溶出曲线相似因子f2均<50,所以5厂家产品均不满足日本橙皮书要求。结论卡马西平片的仿制产品质量有待提高,有必要对市售产品进行整体内在品质再评价。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王华	南京理工大学泰州科技学院化工学院	81	307	8.0	15.0
2	徐伟	南京理工大学泰州科技学院化工学院	84	351	10.0	16.0
3	詹长娟	南京理工大学泰州科技学院化工学院	37	84	6.0	7.0
4	王翼	南京理工大学泰州科技学院化工学院	42	110	6.0	9.0
5	李珊珊	南京理工大学泰州科技学院化工学院	2	4	1.0	2.0