伏立诺他含量测定及其稳定性考察

• 作者: 卢玮 徐伟 王华 王翼 詹长娟
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 伏立诺他 含量 有关物质 色谱法,高效液相
• 年，卷（期）: 2015,（8）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 1084-1085,1086
• 页数: 3页
• 分类号: R979.1|R927.1
• 字数: 2201字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2015.08.026

摘要

目的：建立测定伏立诺他含量及有关物质的高效液相色谱法，考察光照、温度和湿度对伏立诺他质量的影响。方法采用Inertsil ODS-SP色谱柱，含量测定以0.1％磷酸溶液(三乙胺调节pH至3.0)-乙腈(70：30)为流动相，有关物质以0.1％磷酸溶液(三乙胺调节pH至3.0)-乙腈(60：40)为流动相；流速1.0 mL·min-1；检测波长242 nm；进样量20μL；柱温30℃；样品超声时间20 min。依据2010年版《中华人民共和国药典》二部附录“原料药与药物制剂稳定性实验指导原则”的有关技术要求进行影响因素实验。结果伏立诺他与各杂质之间均达到良好分离，伏立诺他在20.16~302.4μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9997)。经影响因素实验后伏立诺他含量及有关物质均无明显变化。结论伏立诺他对光照、高温、高湿稳定。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王华	南京理工大学泰州科技学院化工学院	81	307	8.0	15.0
2	徐伟	南京理工大学泰州科技学院化工学院	84	351	10.0	16.0
3	詹长娟	南京理工大学泰州科技学院化工学院	37	84	6.0	7.0
4	王翼	南京理工大学泰州科技学院化工学院	42	110	6.0	9.0
5	卢玮	南京理工大学泰州科技学院化工学院	1	0	0.0	0.0