目的:探讨腹泻Ⅰ号方在治疗小儿轮状病毒性腹泻方面的临床效果及安全性. 方法:选取2012年1月至2015年1月进行腹泻治疗的120例患儿为研究对象,将其随机分为观察组和对照组,对照组60例给予常规对症治疗,观察组60例患儿口服腹泻Ⅰ号方进行治疗,两组患儿均连续治疗3 d,记录患儿腹泻、呕吐、发热等症状消失时间,后将两组患者的临床效果及不良反应发生率进行统计分析. 结果:观察组的总有效率和显效率均高于对照组( P <0. 05);观察组患儿的各项症状消失时间均短于对照组( P <0. 05);两组不良反应发生率对比差异无统计学意义( P >0. 05). 结论:小儿轮状病毒性腹泻采用腹泻I号方效果比较明显,缩短了疗程,有效地缓解临床症状,并且具有较高的安全性,值得临床推广应用.