目的:观察加巴喷丁联合α-硫辛酸治疗痛性糖尿病周围神经病变(PDPN)的疗效及安全性。方法PDPN患者136例按随机数字表法分为对照组46例,α-硫辛酸组44例,加巴喷丁联合α-硫辛酸组(联合组)46例,治疗4周,观察3组疗效,治疗前后视觉模拟评分法( VAS)评分,多伦多临床评分系统( TCSS)评分,运动神经传导速度( MNCV)、感觉神经传导速度( SNCV)的变化情况及各组治疗过程中的不良反应。结果治疗后联合组总有效率(91.3%)高于α-硫辛酸组(68.2%)及对照组(60.9%)(χ2=11.71、7.52, P <0.05)。3组治疗后VAS、TCSS评分均下降( P <0.05),联合组下降幅度与对照组及α-硫辛酸组相比具有统计学差异( q VAS =17.15、9.78, q TCSS =11.12、6.58, P <0.05),α-硫辛酸组VAS、TCSS与对照组相比差异有统计学意义( q =7.18、4.42, P <0.05);治疗后3组神经传导速度均增加( P <0.05),联合组SNCV增加幅度与对照组及α-硫辛酸组相比差异具有统计学意义(正中神经q =6.76、2.34;腓总神经q =0.89、4.26, P <0.05),α-硫辛酸组MNCV、SNCV增加幅度较对照组比较差异有统计学意义( P <0.05)。3组均未观察到需要临床干预或中止治疗的不良反应。结论加巴喷丁联合α-硫辛酸可有效缓解PDPN患者临床症状,联合治疗疗效优于单药,同时具有一定的安全性。