我院医疗器械临床试验管理体系的构建

• 作者: 朱丹丹 李伟 王学军
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 临床试验管理 不良事件 质量控制体系
• 年，卷（期）: 2015,（1）
• 所属期刊栏目: 科学管理
• 页码范围: 122-124
• 页数: 3页
• 分类号: R197.39
• 字数: 3861字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2015.01.040

摘要

本文通过介绍我院医疗器械临床试验管理体系构建情况,旨在进一步规范医疗器械临床试验行为,提高医疗器械临床试验水平,保证临床试验结果科学、可靠.同时为医疗器械临床试验的研究者和管理者提供参考,为医疗器械临床试验机构独立认证做好充分准备.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李伟	内蒙古自治区人民医院医学工程处	38	142	6.0	10.0
2	王学军	内蒙古自治区人民医院医学工程处	26	99	6.0	8.0
3	朱丹丹	内蒙古自治区人民医院医学工程处	14	59	6.0	7.0