硫普罗宁注射剂的处方优化

• 作者: 刘建平 夏毓龙 张爱洁
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 硫普罗宁 注射剂 处方优化 正交实验 抗氧剂
• 年，卷（期）: 2015,（7）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 739-740,779
• 页数: 3页
• 分类号: R94
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2015.07.017

摘要

目的 选择合适的抗氧剂解决硫普罗宁注射剂在储存过程中杂质含量超标的问题.方法 首先通过单因素实验,以60℃高温放样后杂质的增长量为指标,从常用的药用抗氧剂中筛选最适宜的抗氧剂.然后利用正交实验考察抗氧剂用量、EDTA-2Na用量和pH对药品稳定性的影响,确定最佳处方组成.结果 最适宜的抗氧剂为盐酸赖氨酸,最佳处方组成为硫普罗宁2.5 g,盐酸赖氨酸0.15g,EDTA-2Na 0.01 g,pH=5.0.结论 优化后的处方在相同条件下稳定性明显优于原处方.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘建平		84	720	15.0	22.0
2	夏毓龙		1	0	0.0	0.0
3	张爱洁		1	0	0.0	0.0