乙型肝炎病毒基因分型检测试剂临床研究要求探讨

• 作者: 吴传松 李耀华
• 来源期刊: 标记免疫分析与临床
• 关键词: 乙型肝炎病毒 基因型 临床研究
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 244-246
• 页数: 3页
• 字数: 3341字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2015.03.027

摘要

结合体外诊断试剂相关法规和此类试剂临床用途,分析其临床研究的主要要求.对该类试剂的伦理要求、临床试验方案、临床研究单位的选择、临床对象的选择、对比方法的选择、统计学分析、临床试验总结报告撰写等方面进行了详细解析.阐述乙型肝炎病毒基因分型检测类体外诊断试剂的临床研究要点.为从事上市前临床研究的行业人员提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李耀华		15	22	3.0	3.0
2	吴传松		9	11	2.0	3.0