胆石利通片微生物限度检查法方法验证

• 作者: 郝秋红
• 来源期刊: 世界中西医结合杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 胆石利通片 微生物限度检查 验证
• 年，卷（期）: 2015,（7）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 943-945,964
• 页数: 4页
• 分类号: R286.0
• 字数: 2935字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13935/j.cnki.sjzx.150717

摘要

目的：建立胆石利通片的微生物限度检查方法。方法按《中国药典》的规定，采用5种对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果采用常规法，5种对照菌的回收率均小于70％；采用培养基稀释法，胆石利通片对枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌的回收率小于70％；采用离心沉淀加薄膜过滤法，回收率均大于80％；控制菌检查采用培养基稀释法能检出控制菌。结论胆石利通片细菌、霉菌及酵母菌的检查采用离心沉淀加薄膜过滤法，控制菌的检查采用培养基稀释法，可行。