COBAS E411电化学发光分析仪检测高敏肌钙蛋白分析测量范围与临床可报告范围的验证

• 作者: 崔薇薇 梅燕萍 王一杉 金铃
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 电化学发光分析仪 hs-cTn 分析测量范围 临床可报告范围
• 年，卷（期）: 2015,（12）
• 所属期刊栏目: 质控与安全
• 页码范围: 97-99
• 页数: 3页
• 分类号: R318.6|TH776
• 字数: 3275字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.12.097

摘要

目的:对COBAS E411电化学发光分析仪检测高敏肌钙蛋白(hs-cTn)的分析测量范围(analytic measurement range,AMR)与临床可报告范围(clinical reportable range,CRR)进行验证.方法:采用临床送检标本的混合血浆,使用肝素钠进行抗凝.参考CLSI EP6-A2及相关文献,对COBAS E411电化学发光分析仪检测血浆中的hs-cTn进行AMR和CRR的验证实验.结果:COBAS E411电化学发光分析仪检测hs-cTn的功能灵敏度为3.12 ng/L,AMR在8.01～9 351 ng/L之间,CRR在3.12～112 212 ng/L之间,与厂商提供的范围一致.结论:对于采用COBAS E411电化学发光分析仪检测hs-cTn,仪器报告结果＞10 000 ng/L时,验证其最大稀释倍数并建立其临床可报告范围具有一定的指导意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王一杉	南京医科大学附属南京医院医学检验科	18	55	4.0	6.0
2	梅燕萍	南京医科大学附属南京医院医学检验科	22	70	5.0	7.0
3	崔薇薇	南京医科大学附属南京医院医学检验科	8	28	3.0	5.0
4	金铃	南京医科大学附属南京医院医学检验科	3	2	1.0	1.0