国内应用CONSORT及STRICTA评价RCT的现状分析

• 作者: 卢静敏 温万鑫 郭新峰 陆丽明
• 来源期刊: 中医杂志
• 关键词: 临床试验报告的统一标准 针刺临床试验干预措施报告标准 随机对照临床试验 评价方法
• 年，卷（期）: 2015,（18）
• 所属期刊栏目: 思路与方法
• 页码范围: 1559-1563
• 语种: 中文
• DOI: 10.13288/j.11-2166/r.2015.18.009

摘要

目的 对国内应用临床试验报告的统一标准(CONSORT)及其扩展版针刺临床试验干预措施报告标准(STRICTA)评价随机对照临床试验(RCT)的现状与问题进行系统总结.方法 计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普网(VIP)、万方数据(Wanfang)数据库中应用CON-SORT及STRICTA评价RCT的研究,对其应用情况进行分析,并对评价方法、报道方式、结果表示方法进行分析与总结.结果 共纳入109篇文献,其中应用2001版CONSORT的75篇(68.8％),应用2010最新修订版的31篇(28.4％);评价中医药或中西医结合疗法RCT的研究有74篇(67.9％);由两位研究者独立进行评价,如遇分歧通过协商或第三位研究者解决的占81.7％(89篇);评价时采用二级评价(报道,未报道)的有72篇(66.1％),采用三级评价(充分报道,部分报道,未报道)的有6篇(5.5％);使用列表方式或同时结合文字描述表示结果的有75篇(68.8％).结论 应用CONSORT声明及STRICTA评价RCT的研究越来越受关注,临床研究报告质量呈上升趋势,评价方法仍亟需提高与规范.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陆丽明		3	12	2.0	3.0
2	郭新峰		13	75	5.0	8.0
3	温万鑫		3	9	1.0	3.0
7	卢静敏	广州中医药大学第二临床医学院	1	9	1.0	1.0