止咳片的质量控制

• 作者: 刘慧
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 止咳片 白花前胡甲素 白花前胡乙素 质量标准 色谱法,薄层 色谱法,高效液相
• 年，卷（期）: 2015,（6）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制?吲哚美辛溶剂合物多晶型现象与表征方法………………李永亮,杨世颖,胡堃,等(785)
• 页码范围: 811-813
• 页数: 3页
• 分类号: R286|R927.2
• 字数: 2582字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2015.06.030

摘要

目的：制定止咳片的质量标准。方法对止咳片中苦杏仁进行薄层色谱鉴别；采用高效液相色谱法同时测定白花前胡甲素和白花前胡乙素的含量。色谱柱为 C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)；以甲醇-水(75：25)系统为流动相；检测波长为321 nm,流速1 mL·min-1。结果薄层色谱鉴别中,供试品在与对照品色谱相应的位置上,显示相同颜色的斑点,斑点清晰,分离度好,阴性未见干扰。白花前胡甲素在61.98~619.84 ng 范围内线性关系良好,线性方程 Y =1.1565X+13.4527,r=0.9998；白花前胡乙素在32.11~321.13 ng 范围内线性关系良好,线性方程 Y =1.4386X-0.3054,r=0.9998。白花前胡甲素低、中、高加样回收率分别为96.19%,98.87%,97.60%,RSD 分别为2.13%,1.52%,0.73%(n=3)；白花前胡乙素低、中、高加样回收率分别为96.97%,99.60%,96.74%,RSD 分别为1.55%,2.28%,0.47%(n=3)。结论该方法结果准确、专属性强,重复性好,能有效控制止咳片的质量。