胃幽康胃漂浮片的制备及其体外释药特性研究

• 作者: 李伟东 杨志洁 杨晨 蔡宝昌 邱余新
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 胃漂浮片 小檗碱 延胡索乙素 黄芩苷 甘草酸
• 年，卷（期）: 2015,（31）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 4409-4411
• 页数: 3页
• 分类号: R943.1
• 字数: 3995字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2015.31.29

摘要

目的:制备胃幽康胃漂浮片并考察其体外释药特性.方法:以羟丙基甲基纤维素K15M(HPMC-K15M,骨架材料)、十八醇(低密度助漂剂)、碳酸氢钠(发泡剂)、聚乙烯基吡咯烷酮K30(PVP-K30,释放调节剂)、硬脂酸镁(润滑剂)为辅料,采用全粉末压片法制备胃幽康胃漂浮片.以小檗碱2、4、8 h的累积释放度(Y2 h、Y4 h、Y8 h)为指标,起飘时间(T1)和持续漂浮时间(T2)为辅助指标,采用正交试验对HPMC-K15M、十八醇、PVP-K30用量进行优选,并进行验证.以释放模型拟合法、Peppas方程拟合法考察所制制剂中主要臣药黄连、延胡索、黄芩和甘草中有效成分小檗碱、延胡索乙素、黄芩苷和甘草酸的释药规律;并以相似因子(f2)法考察4种有效成分的释药相似性.结果:最优处方为HPMC-K15M 40 g、十八醇14 g、PVP-K30 2 g(200片量).所制制剂中小檗碱Y2 h、Y4 h、Y8 h分别为31.94%、55.88%、93.34%(RSD为1.2%、1.5%、1.5%,n=3),T1、T2分别在1 min和13 h左右;4种成分释药特性均符合Higuchi模型;均为扩散协同骨架溶蚀作用;f2均大于80,各成分均衡释放.结论:成功制得起飘时间快、持飘时间长,且具有缓释和多成分均衡释药特性的胃幽康胃漂浮片.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蔡宝昌	南京中医药大学药学院	493	6368	38.0	53.0
2	李伟东	南京中医药大学药学院	123	952	16.0	26.0