左金胃漂浮-生物黏附小丸的制备及体外释放度考察

• 作者: 孙冬梅 施之琪 王洛临 许锋 陈鹏
• 来源期刊: 中国实验方剂学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 左金丸 胃漂浮 生物黏附性 挤出滚圆法 滚转包衣法 盐酸小檗碱
• 年，卷（期）: 2015,（22）
• 所属期刊栏目: 其他相关研究
• 页码范围: 188-191
• 页数: 4页
• 分类号: R283.6|R284.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.13422/j.cnki.syfjx.2015220188

摘要

目的:优选左金胃漂浮-生物黏附小丸的制备工艺并考察其体外释放度.方法:以盐酸小檗碱释放度为考察指标,采用单因素试验优选左金胃漂浮-生物黏附小丸丸芯的处方组成,以丸芯的圆整度和收率为评价指标,利用正交试验优化挤出滚圆的工艺参数,丸芯用卡波姆和碳酸氢钠的混合溶液包衣.结果:以羟丙甲纤维素(HPMC K4M)为骨架材料,微晶纤维素(MCC PH301)为成球材料和崩解剂,碳酸氢钠为助漂材料,以挤出速度30 r·min-1,滚圆速度800 r·min-1和滚圆时间20 min制备丸芯,包衣后的左金胃漂浮-生物黏附小丸均能在1 min内起漂,10 h时持续漂浮率约80％,生物黏附率83.7％～86.8％,主要成分盐酸小檗碱在12 h的累积释放率＞90％.结论:制备的左金胃漂浮-生物黏附小丸外观均匀,具有良好的释放性能,且工艺简单易行、生产成本低.