腰痛宁胶囊治疗腰肌纤维炎多中心临床试验研究

• 作者: 何勇 吴斌 夏文清 张靖 徐阳平 方苏亭 李胜利 杨功旭
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 腰痛宁胶囊 腰肌纤维炎 寒湿瘀阻证 多中心临床试验研究 不良反应
• 年，卷（期）: 2015,（18）
• 所属期刊栏目: 药理与临床
• 页码范围: 2764-2767
• 分类号: R285.64
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.18.017

摘要

目的 评价腰痛宁胶囊治疗腰肌纤维炎(寒湿瘀阻证)的临床有效性及安全性.方法 采用随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床试验方法,总病例数144例,其中治疗组72例,服腰痛宁胶囊;对照组72例,服用腰痛宁胶囊安慰剂.1个疗程即连续用药14d后评价临床疗效及安全性.结果 全分析集(FAS)分析显示,治疗组临床控制+显效例数之和与总例数的比值(控显率)优于对照组(P＜0.001),符合方案集(PPS)分析显示治疗组控显率优于对照组(P＜0.001);FAS分析显示,治疗组疼痛改善优于对照组(P＜0.001),PPS分析显示治疗组疼痛改善优于对照组(P＜0.001).本试验共发生不良事件3例(2.10％),均发生在对照组,治疗组未发生不良事件,组间不良事件发生率无统计学差异(例数/例次P=0.245).结论 腰痛宁胶囊治疗腰肌纤维炎(寒湿瘀阻证)疗效确切,明显优于安慰剂,试验中未发现严重不良反应,安全性较好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴斌		21	213	9.0	14.0
2	何勇		9	65	4.0	8.0
3	方苏亭		16	197	6.0	14.0
4	杨功旭		18	171	6.0	13.0
5	李胜利		17	157	6.0	12.0
6	夏文清		5	144	4.0	5.0
7	徐阳平		10	137	4.0	10.0
8	张靖		2	3	1.0	1.0