金柏胶囊的质量标准研究Δ

• 作者: 康玉霞 王晓娟 王莹 郭飞燕 雷丸
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 金柏胶囊 盐酸小檗碱 薄层色谱法 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2015,（30）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 4245-4246,4247
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 字数: 3390字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2015.30.24

摘要

目的：为建立金柏胶囊的质量标准提供参考。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中黄柏、川楝子进行定性鉴别，采用高效液相色谱（HPLC）法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（50∶50，V/V），流速为1 ml/min，检测波长为265 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：制剂中黄柏、川楝子的TLC斑点清晰、分离度好。盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为0.044～0.154 mg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.0％；加样回收率为98.36％～102.15％，RSD为1.11％（n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于金柏胶囊的质量控制。