目的:观察补肾健脾活血法治疗糖尿病肾病的临床疗效.方法:采取随机数字表将70例早期糖尿病肾病患者随机分为观察组(35例)和对照组(35例).对照组给予常规治疗;观察组在对照组治疗基础上给予补肾健脾活血中药口服,疗程均为4周.分别测定观察组和对照组治疗前后24小时尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率(urinary albumin excretion rate,UAER)、血肌酐(serum creatinine,Scr)、空腹血糖、血浆白蛋白、胆固醇.结果:对照组和观察组24小时尿蛋白定量、UAER、Scr、空腹血糖、血浆白蛋白、血胆固醇指标均有明显改善,观察组24小时尿蛋白定量、UAER、Scr、血浆白蛋白等指标改善与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论:补肾健脾活血法治疗早期糖尿病肾病疗效显著,优于常规单用西药治疗方法.