新抗菌药物临床试验折点制定方案专家共识

• 作者: 倪语星 卓超 单爱莲 吕媛 吕晓菊 廖秦平 张琼 张睢阳 张菁 徐英春 曹照龙 李耘 李若瑜 林明贵 游学甫 王睿 童明庆 赵明 郑波 郑青山 马小军 魏敏吉
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 敏感折点 抗菌药物 最低抑菌浓度 药代动力学 药效学
• 年，卷（期）: 2015,（11）
• 页码范围: 1069-1076
• 页数: 8页
• 分类号: R978.1|R969.1|R969.3
• 字数: 8285字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2015.11.040

摘要

首次进入有效性评价临床试验的新抗菌药物，需根据其体外抗菌活性、药代动力学特性等，提出临床试验用敏感折点，以便临床试验时筛选对该药物敏感致病菌感染患者入组，同时对此折点合理性进行再评价。