海淀区医疗器械经营企业检查验收标准实施问题初探

• 作者: 李秀丽 艾学军 谷馨
• 来源期刊: 首都食品与医药
• 学科: 经济
• 关键词: 医疗器械 经营 验收标准
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 页码范围: 9-12
• 页数: 4页
• 分类号: F203
• 字数: 6577字
• 语种: 中文

摘要

医疗器械已经和药品一样，成为医疗卫生服务中不可缺少的重要产品，一旦产品质量出现问题，将会引起严重的群体事件，影响政府的公信力。因此，我国政府通过制定各类标准、规范等措施对其进行严格监管，控制产品质量，以确保消费者使用器械的安全、有效。为了提高对北京市医疗器械经营企业市场监管的有效性，北京市食品药品监督管理局（原北京市药品监督管理局，以下简称市食药局）经过多方考证、讨论，对验收条款进行了重新修改，在实际工作中也确实取得了实效，但同时也暴露了一些问题。本文以北京市海淀区食品药品监督管理局（以下简称海淀区食药局）对医疗器械经营企业监督检查为例，对医疗器械经营企业现存的几个突出问题进行探究，分析医疗器械市场监管中存在的问题和成因，并对检查验收标准的个别条款内容的进一步完善提出相应的政策建议，为完善北京市医疗器械市场监管提供参考。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谷馨		2	4	1.0	2.0
2	李秀丽		1	4	1.0	1.0
3	艾学军		1	4	1.0	1.0