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纯化水微生物限度检查方法优选
纯化水微生物限度检查方法优选
作者:
姜琳
张丽梅
金宝华
马威
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
各国药典
纯化水微生物限度检查法
统计分析
方法优选
摘要:
目的我厂广泛使用纯化水作为原料和清洗剂,对纯化水的质量检验中微生物指标是最重要的控制指标。当前中国药典(2010年版)、美国药典(USP36-NF30)及欧洲药典(7.0)中纯化水微生物限度检查方法均为薄膜过滤法,但是所用培养基、培养条件(温度、时间)不同。为指导我厂在纯化水日常监测及验证微生物限度检查法的选择,对检查方法进行优选验证。方法本验证将各国药典规定的不同试验方法,按不同培养基和培养条件分成若干水平测试,将定量的典型阳性菌株接入不同培养基,在相应培养条件下培养,计算各试验菌株在不同培养基中生长的回收率,再通过统计分析工具计算各水平测试间的差异,找出所需的最优方法。再以我厂纯化水制备系统制备的纯化水为被检品,对选出的最优纯化水微生物限度检查方法进行验证,并与中国药典方法进行比较。结果与结论欧洲药典方法为优选且具有适用性的纯化水微生物限度检查方法,该方法与现行中国药典方法无统计学差异。
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文献信息
篇名
纯化水微生物限度检查方法优选
来源期刊
首都食品与医药
学科
医学
关键词
各国药典
纯化水微生物限度检查法
统计分析
方法优选
年,卷(期)
2015,(6)
所属期刊栏目
药品检验
研究方向
页码范围
44-48
页数
5页
分类号
R927.11
字数
169字
语种
中文
DOI
五维指标
作者信息
序号
姓名
单位
发文数
被引次数
H指数
G指数
1
姜琳
4
6
2.0
2.0
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张丽梅
4
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1.0
3
金宝华
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纯化水微生物限度检查法
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研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
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期刊影响力
首都食品与医药
主办单位:
《首都食品与医药》杂志社
出版周期:
半月刊
ISSN:
1005-8257
CN:
10-1288/R
开本:
大16开
出版地:
北京市丰台区宋家庄苇子坑路148号
邮发代号:
82-792
创刊时间:
1994
语种:
chi
出版文献量(篇)
27877
总下载数(次)
25
总被引数(次)
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