浅谈风险分析在药品生产设备清洁验证中的应用

• 作者: 王刚
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 药品 清洁 验证 风险分析
• 年，卷（期）: 2015,（26）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 13-15
• 页数: 3页
• 字数: 2684字
• 语种: 中文

摘要

通过风险分析，确定了设备清洁验证的方法，包括清洁标记物和清洁溶剂的选择、清洁方法的选择、活性物质残留限度的确定、取样方式和采样点的确定、取样回收率的测定、清洁验证用分析方法验证以及持续检测，为药品生产企业的清洁验证提供了新方法和新思路。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王刚		4	8	2.0	2.0