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摘要:
目的:对曲克芦丁注射液进行鲎试剂检查法研究,建立曲克芦丁注射液细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》2010年版附录XI E进行实验,确立曲克芦丁注射液细菌内毒素检查法。结果:曲克芦丁注射液样品在0.75mg/ml或更低浓度时与鲎试剂反应无干扰作用。结论:可用细菌内毒素检查法(凝胶法)替代原家兔热原检查法控制产品热原。
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文献信息
篇名 曲克芦丁注射液中细菌内毒素检查方法的研究
来源期刊 北方药学 学科 医学
关键词 曲克芦丁注射液 细菌内毒素 干扰试验
年,卷(期) 2015,(1) 所属期刊栏目 药品质量及检验
研究方向 页码范围 7-8
页数 2页 分类号 R927.1
字数 1243字 语种 中文
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1 林玲 21 83 5.0 8.0
2 罗婷 3 3 1.0 1.0
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北方药学
月刊
1672-8351
15-1333/R
16开
呼和浩特市金桥开发区世纪6路
16-421
2004
chi
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