【目的】探讨局部注射曲安奈德及卡介菌多糖核酸(BCG‐PSN )治疗口腔扁平苔藓的可行性和安全性。【方法】选择口腔扁平苔藓患者268例,按数字随机法分为观察组( n =134)和对照组( n=134)。观察组根据病理检查结果分为A组(糜烂型,n=66)和B组(非糜烂型,n=68)两个亚组,对照组则分为C组(糜烂型,n=65)和D组(非糜烂型,n=69)两个亚组。对照组在病损基底部注射曲安奈德40 mg和2%利多卡因2 mL治疗。观察组在对照组的基础上在病损基底部注射BCG‐PSN 1 mL治疗。统计分析两组疗效、治疗前后血清炎症因子水平、复发及不良反应发生情况。【结果】A组和B组疗效显效率和总有效率均高于C组和D组,差异均有统计学意义(均 P<0.05)。A组和B组、C组和D组治疗效果比较差异均无统计学意义(均 P >0.05)。A组和B组、C组和D组治疗前后血清IL‐6和TNF‐α等炎症因子水平比较差异无统计学意义( P >0.05)。与A组和B组比较,C组治疗1周、3周和6周的血清炎症因子水平均较高,D组同期血清炎症因子水平亦均较高( P<0.05)。A组治疗后1个月、3个月、6个月复发率均低于C组;B组治疗后1个月、3个月、6个月复发率均低于D组( P <0.05)。【结论】局部注射曲安奈德及BCG‐PSN治疗口腔扁平苔藓疗效显著,可有效抗炎并预防术后复发,其对非糜烂型口腔扁平苔藓复发的预防效果更佳,且不增加不良反应,具有良好的可行性和安全性。