木通皂苷D原料中有机溶剂残留量及大孔树脂有机残留物的测定

• 作者: 丁岗 杨中林 杨小林 王巧晗 王振中 萧伟 黄文哲
• 来源期刊: 中国中药杂志
• 关键词: 木通皂苷D 大孔吸附树脂 有机溶剂残留 顶空气相色谱法
• 年，卷（期）: 2015,（10）
• 所属期刊栏目: 制剂与炮制
• 页码范围: 1960-1964
• 语种: 中文
• DOI: 10.4268/cjcmm20151022

摘要

该研究根据药品注册的国际技术要求(ICH)、《中国药典》及国家食品药品监督管理总局《关于“大孔吸附树脂分离纯化中药提取液的技术要求”的补充说明》对残留有机溶剂和大孔树脂有机残留物的规定,采用顶空气相色谱法测定木通皂苷D原料中正己烷、乙酸乙酯、乙醇、苯、甲苯、邻二甲苯、间二甲苯、对二甲苯、苯乙烯、二乙基苯和二乙烯苯的残留量.以FID为检测器,高纯氮为载气,上述11种被测物在DB-wax固定相的开口毛细管柱中得到较好的分离,分析方法经验证,各被测成分在一定浓度范围内呈良好线性关系(0.999 2～0.999 7),重复性好(RSD＜ 10％),平均回收率为80.0％ ～ 110％,各成分的检出限远低于限度浓度.该方法准确快捷,灵敏度高,适用于木通皂苷D原料中残留有机溶剂及大孔树脂有机残留物的检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨中林	中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室	119	1463	21.0	28.0
2	杨小林	南京中医药大学江苏省海洋药用生物资源研究与开发重点实验室	7	18	2.0	4.0
3	王巧晗	中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室	2	5	1.0	2.0