猫爪草滴丸的制备工艺优化

• 作者: 余红霞 李娟 李阳 杨俊杰 陈琼
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 猫爪草 滴丸 制备工艺 正交试验 优化 质量评价
• 年，卷（期）: 2015,（22）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 3122-3124
• 页数: 3页
• 分类号: R283
• 字数: 3957字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2015.22.30

摘要

目的：优选猫爪草滴丸的最优制备工艺并进行质量评价。方法：在单因素考察的基础上，以滴丸的外观、重量差异、溶散时限组成的综合评分为考察指标，采用正交试验设计对影响猫爪草滴丸成型工艺的4个因素（药物干浸膏与基质质量比、冷凝介质温度、滴速、滴距）进行考察，优选猫爪草滴丸的制备工艺并进行验证试验及质量考察。结果：最优成型工艺为药物干浸膏与基质（聚乙二醇6000）质量比1∶1.5、冷凝介质（二甲基硅油）温度8℃、滴速40滴/min、滴距150 mm。验证试验结果显示3批滴丸综合评分分别为94.05、93.78、94.12（RSD＜3％，n＝3）。该工艺制备的滴丸外观圆整度良好、硬度较好、色泽均一；平均丸质量为60 mg，溶散时限为5 min，每丸猫爪草多糖含量为20.20 mg。结论：优选的猫爪草滴丸制备工艺简单、可行，重现性好。